-
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道
07-13今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨...
-
政策松绑 医疗器械技术创新提速
04-20随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起,与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面,随着人们生活水平和健康意识的提高,未来10年对于疾病的管控将逐...
-
全球医疗器械将有统一“身份证”
02-28对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上...
-
近日医疗器械召回管理办法发布
10-16国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》,明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险,消除器械安全隐患,落实企业召回主体责任,保护公众安全。根据办法,医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全...
-
兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械
04-14便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h...
-
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台
07-09记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网...
-
我国正加强医疗器械不良事件监测力度
05-07导读:近日有消息称:新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍,规范的出台旨在加强医疗器械生产监...
-
天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问
01-16医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部...
-
政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快
04-12一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知...
-
近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》
07-31英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火...
-
无证卖医疗器械 店主被罚5万
11-22黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店...
-
医疗器械将有统一身份证 有质量问题可召回
09-07对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或app,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上...
-
食药监局:医疗器械临床试验将统一认定资质
11-04本报讯(记者乔宁)12月17日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国...
-
医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局
03-242014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有...
-
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期
11-15我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业...
-
山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案
05-06日前,山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索,联合青岛市局稽查支队,在当地公安部门的密切配合下,对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过...
-
新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点
12-19我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业...
-
行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展
01-0312月28日,“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办,上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社...
-
政协委员:国产医疗器械创新需临床医生参与
09-05图为霍勇委员、俞光岩委员、董何彦委员、池慧委员(从左至右)摄影:齐波人民网北京2月2日电(记者赵敬菡)“近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但原始创新能力依然不足,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”,日前,由中华...
-
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远
05-10进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医...
- 1合肥白癜风患者如何找到好医院
- 2痛经吃什么好 女性这些食物要多看看
- 3佛手瓜煮汤要煮多久 佛手瓜煮汤要不要削皮
- 4关节炎的原因 关节炎是怎么来的
- 5空腹喝蜂蜜水养胃吗 蜂蜜水空腹喝能减肥吗
- 6宫外孕可以用验孕棒测出来吗 宫外孕能用验孕棒测出来吗
- 7口腔癌的早期症状 早期口腔癌有哪些症状
- 8腰间盘突出的治疗药物有哪些 治疗腰椎间盘突出的3类西药是哪些
- 9时令鲜蔬清淡进补—营养焖藕
- 10脚气怎么缓解 脚气怎么治疗
- 11心绞痛注意事项有哪些 心绞痛注意事项有什么
- 12AC比值是什么意思
- 13白果的汁液弄到手上怎么办 白果要怎么处理才没毒
- 14药疹的诱发因素有哪些
- 15什么时候吃水果比较好 吃水果的注意事项
- 1卵泡22mm*16mm多久排卵怎么安排同房
- 2手指头突然肿胀疼痛没有外伤怎么回事 手指头突然肿胀疼痛的原因
- 3番薯叶的营养价值 吃番薯叶有什么好处
- 4小儿强迫症的表现症状 小儿强迫症的表现症状有哪些
- 5防止牛皮癣扩散的招数有哪些
- 6脱毛仪一个地方打几下 用脱毛仪会引起狐臭吗
- 7宝宝拉肚子吃什么好的最快 宝宝拉肚子吃什么好
- 8试管婴儿移植后,身体会有什么感觉?
- 9月经不调脸上长斑怎么办 6个方法帮你改善
- 10黑芝麻煮粥用生的还是熟的 生芝麻煮粥可以吗
- 11大三阳肝病有什么症状 如何避免大三阳转化为肝硬化
- 12夏天喝酸梅汤有什么好处和坏处
- 13排卵期同房14天用试纸能测出来吗 排卵期同房14天用试纸能不能测出来
- 14胶原蛋白软糖孩子可以不可以吃 胶原蛋白软糖孩子可以吃吗
- 15拉肚子可以喝蜂蜜水吗 拉肚子可以喝什么